Durante anos, o Lilial foi uma das notas de lírio-do-vale preferidas da perfumaria e surgia em muitos óleos de fragrância para velas. Em março de 2022 desapareceu dos cosméticos da UE. Desde então, quem faz velas ouve duas afirmações opostas: que o Lilial está «proibido» e que a proibição «não se aplica às velas». Ambas estão meio certas. Eis o que mudou realmente, o que significa para uma vela e o que esta história ensina sobre qualquer ingrediente de fragrância que passe a ser CMR (cancerígeno, mutagénico ou tóxico para a reprodução).

O que é o Lilial

Lilial é um nome comercial. Numa lista de ingredientes surge como butylphenyl methylpropional; numa ficha de dados de segurança pode aparecer como 2-(4-terc-butilbenzil)propionaldeído, BMHCA ou Lysmeral, com o CAS 80-54-6 e o CE 201-289-8. Dá uma nota floral suave e aquosa, usada em acordes de muguet, «algodão limpo» e roupa lavada.

Três regras, uma data

  • 8 de julho de 2021: a ECHA incluiu-o, com os seus estereoisómeros, na Lista de Substâncias Candidatas que suscitam elevada preocupação, como tóxico para a reprodução (artigo 57.º, alínea c), do REACH).
  • 1 de março de 2022: começou a aplicar-se a sua classificação harmonizada Repr. 1B, H360Fd «Pode afectar a fertilidade. Suspeito de afectar o nascituro.» Resultou do Regulamento Delegado (UE) 2020/1182, a 15.ª adaptação ao progresso técnico (ATP) do CLP, índice 605-041-00-3, na sequência de um parecer do Comité de Avaliação dos Riscos de janeiro de 2019. Quando verificámos o Inventário C&L da ECHA a 29 de setembro de 2026, esta era a sua única classe de perigo harmonizada, sem limite de concentração específico.
  • No mesmo dia: o Regulamento (UE) 2021/1902, conhecido como «Omnibus IV», acrescentou-o ao Anexo II do Regulamento dos Produtos Cosméticos, a lista de substâncias proibidas. A legislação europeia de cosméticos proíbe por defeito as substâncias CMR 1A e 1B, pelo que a proibição decorreu da classificação.
  • No mesmo dia: o Regulamento (UE) 2021/2204 acrescentou-o ao Apêndice 6 do Anexo XVII do REACH. É esta que importa para as velas.

Então o Lilial está proibido nas velas?

Não pelo nome. Uma vela não é um cosmético, por isso a proibição dos cosméticos não a abrange. A IFRA também não o impede: a sua norma (49.ª Alteração) proíbe o BMHCA em batons e produtos de higiene oral, mas permite até 16% na Categoria 12, a categoria IFRA que abrange as velas. Um certificado IFRA dirá que o seu óleo está em ordem.

Mas há duas regras gerais que se aplicam às velas e que, em conjunto, funcionam como uma proibição acima de um certo nível.

Regra 1: a partir de 0,3%, a vela é Repr. 1B

Ao abrigo do CLP, uma mistura que contenha uma substância Repr. 1B a 0,3% ou mais é ela própria classificada como Repr. 1B. O Lilial não tem limite específico, por isso aplica-se este limite genérico de 0,3%. Uma vela acima desta linha precisa do pictograma de perigo para a saúde (GHS08), da palavra-sinal «Perigo» em vez de «Atenção» e da H360Fd. Não há um degrau intermédio suave como a linha de alergénios EUH208 para os sensibilizantes.

Regra 2: as misturas Repr. 1B não podem chegar aos consumidores

As entradas 28 a 30 do Anexo XVII do REACH abrangem as substâncias CMR 1A e 1B enumeradas nos seus Apêndices 1 a 6. O Lilial está no Apêndice 6. Estas substâncias, e as misturas que as contenham em concentração igual ou superior ao limite aplicável, não podem ser colocadas no mercado para venda ao público em geral, e a embalagem tem de indicar «Reservado a utilizadores profissionais». As exceções são os medicamentos, os cosméticos, certos combustíveis, as tintas para artistas, algumas utilizações enumeradas e os dispositivos médicos. As velas não estão entre elas.

Assim, uma vela com 0,3% de Lilial ou mais não pode ser legalmente vendida a consumidores, e acrescentar o pictograma GHS08 não resolve isso. O mesmo vale para um óleo de fragrância ou uma recarga de difusor que venda ao público.

Um exemplo prático

Considere um óleo floral antigo hipotético cuja FDS indica 4% de butylphenyl methylpropional:

  • Com uma carga de 10%, a vela contém 0,4% de Lilial. Está acima de 0,3%, por isso a vela é Repr. 1B: GHS08, «Perigo», H360Fd e reservada a utilizadores profissionais. Não a pode vender na sua loja nem numa feira.
  • Com uma carga de 7%, contém 0,28%. Está abaixo de 0,3%, por isso não há classificação de toxicidade reprodutiva. Mas continua acima de 0,1%, pelo que um cliente profissional, como uma loja que revenda as suas velas, lhe pode pedir uma ficha de dados de segurança mesmo que a vela não esteja classificada como perigosa (artigo 31.º, n.º 3, do REACH).

A regra rápida: o teor máximo de Lilial do seu óleo é 0,3% a dividir pela sua carga. A 10%, o óleo tem de conter menos de 3%; a 6%, menos de 5%. Tudo o resto no rótulo, como a H317 dos sensibilizantes, continua a ser calculado separadamente.

Lyral: proibido nos cosméticos por outra razão

O Lyral (HICC, hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde) é outro material de muguet que saiu dos cosméticos da UE ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/1410: nenhum produto novo a partir de 23 de agosto de 2019, nenhum nas prateleiras a partir de 23 de agosto de 2021. A razão foi a alergia, não a classificação CMR. A sua classificação harmonizada é Skin Sens. 1A, por isso, numa vela, é tratado como qualquer sensibilizante forte: H317 e ponto de exclamação a partir de 0,1%. A IFRA restringe-o em vez de o proibir, e permite até 91% na Categoria 12. Uma proibição nos cosméticos diz-lhe algo sobre uma substância, mas o rótulo da sua vela resulta da classificação CLP.

Outras CMR em fragrâncias

As classificações harmonizadas CMR 1A ou 1B são raras entre os materiais de fragrância. A que vale a pena conhecer é o safrol, presente no sassafrás e em alguns outros óleos essenciais. Tem classificação harmonizada Carc. 1B (H350) e Muta. 2, por isso o seu limite genérico é de 0,1% e está abrangido pela mesma restrição relativa aos consumidores. A IFRA é ainda mais rigorosa: o safrol não pode ser adicionado como tal, e os extratos naturais podem levar no máximo 0,01% no total ao produto acabado. As CMR «suspeitas» de categoria 2, como o almíscar cetona (Carc. 2 harmonizada), classificam uma vela a partir de 1% (3% para Repr. 2) e não estão restringidas pelas entradas 28 a 30.

O que verificar na FDS da sua fragrância

  • A data de revisão. Uma FDS redigida antes de 1 de março de 2022 é anterior à classificação harmonizada e pode não indicar a H360Fd mesmo que o óleo contenha Lilial. Os fornecedores têm de atualizar a FDS sem demora quando surge nova informação sobre perigos ou se aplica uma restrição, por isso peça a versão atual.
  • A secção 3. Procure o CAS 80-54-6 ou qualquer um dos seus nomes e multiplique a percentagem pela sua carga.
  • A secção 2. «Repr. 1B» ou H360Fd na classificação do próprio óleo significa que contém pelo menos 0,3%.
  • Existências antigas. Um óleo comprado antes de 2022 pode ainda estar na sua prateleira com a FDS original.

O Molekule lê cada componente da sua FDS, verifica-o junto das classificações harmonizadas atualizadas da ECHA, para que uma nova entrada de uma ATP chegue ao seu cálculo sem ter de acompanhar a regulamentação, e faz a verificação de 0,3% de toxicidade reprodutiva com a sua carga. Verifique se os seus óleos de fragrância têm ingredientes CMR no Molekule.