Interdiction du Lilial : ce que les règles CMR sur les parfums signifient pour les bougies

Pendant des années, le Lilial a été l'une des notes muguet préférées des parfumeurs, et on le trouvait dans de nombreuses huiles parfumées pour bougies. En mars 2022, il a disparu des cosmétiques de l'UE. Depuis, les fabricants de bougies entendent deux affirmations opposées : que le Lilial est « interdit », et que l'interdiction « ne s'applique pas aux bougies ». Les deux sont à moitié vraies. Voici ce qui a réellement changé, ce que cela signifie pour une bougie, et ce que cette histoire enseigne sur tout ingrédient parfumant qui devient CMR (cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction).

Qu'est-ce que le Lilial ?

Lilial est un nom commercial. Dans une liste d'ingrédients, il s'appelle butylphenyl methylpropional ; sur une fiche de données de sécurité, il peut apparaître comme 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldéhyde, BMHCA ou Lysmeral, avec le CAS 80-54-6 et le numéro CE 201-289-8. Il apporte une note florale douce et aqueuse utilisée dans les accords muguet, « coton propre » et linge frais.

Trois règles, une date

• 8 juillet 2021 : l'ECHA l'a inscrit, avec ses stéréoisomères, sur la liste des substances candidates extrêmement préoccupantes, en tant que substance toxique pour la reproduction (article 57, point c), de REACH).
• 1er mars 2022 : sa classification harmonisée Repr. 1B, H360Fd « Peut nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus. » est entrée en application. Elle découle du règlement délégué (UE) 2020/1182, 15e adaptation au progrès technique (ATP) du CLP, index 605-041-00-3, à la suite d'un avis du comité d'évaluation des risques de janvier 2019. Lors de notre vérification de l'inventaire C&L de l'ECHA le 29 septembre 2026, c'était sa seule classe de danger harmonisée, sans limite de concentration spécifique.
• Le même jour : le règlement (UE) 2021/1902, dit « Omnibus IV », l'a ajouté à l'annexe II du règlement sur les cosmétiques, la liste des substances interdites. Le droit européen des cosmétiques interdit par défaut les substances CMR 1A et 1B : l'interdiction a donc découlé de la classification.
• Le même jour : le règlement (UE) 2021/2204 l'a ajouté à l'appendice 6 de l'annexe XVII de REACH. C'est cette mesure qui compte pour les bougies.

Le Lilial est-il donc interdit dans les bougies ?

Pas nommément. Une bougie n'est pas un cosmétique : l'interdiction cosmétique ne s'y applique donc pas. L'IFRA ne l'empêche pas non plus : son Standard (49e amendement) interdit le BMHCA dans les rouges à lèvres et les produits d'hygiène bucco-dentaire, mais l'autorise jusqu'à 16 % en catégorie 12, la catégorie IFRA qui couvre les bougies. Un certificat IFRA indiquera que votre huile est conforme.

Mais deux règles générales s'appliquent bel et bien aux bougies et, ensemble, elles agissent comme une interdiction au-delà d'un certain niveau.

Règle 1 : à partir de 0,3 %, la bougie est Repr. 1B

Selon le CLP, un mélange contenant une substance Repr. 1B à 0,3 % ou plus est lui-même classé Repr. 1B. Le Lilial n'ayant pas de limite spécifique, c'est cette limite générique de 0,3 % qui s'applique. Une bougie au-dessus de ce seuil doit porter le pictogramme de danger pour la santé (GHS08), la mention d'avertissement « Danger » et non « Attention », ainsi que H360Fd. Il n'existe pas d'étape intermédiaire plus douce comme la mention allergène EUH208 pour les sensibilisants.

Règle 2 : les mélanges Repr. 1B ne peuvent pas être vendus aux consommateurs

Les entrées 28 à 30 de l'annexe XVII de REACH couvrent les substances CMR 1A et 1B énumérées dans ses appendices 1 à 6. Le Lilial figure à l'appendice 6. Ces substances, et les mélanges qui en contiennent à une concentration égale ou supérieure à la limite applicable, ne peuvent être mis sur le marché pour la vente au grand public, et l'emballage doit porter la mention « Réservé aux utilisateurs professionnels ». Les exemptions concernent les médicaments, les cosmétiques, certains carburants, les couleurs pour artistes, quelques usages énumérés et les dispositifs médicaux. Les bougies n'en font pas partie.

Une bougie contenant 0,3 % de Lilial ou plus ne peut donc pas être vendue légalement aux consommateurs, et ajouter le pictogramme GHS08 n'y change rien. Il en va de même pour une huile parfumée ou une recharge de diffuseur que vous vendez au public.

Un exemple chiffré

Prenons une ancienne huile florale hypothétique dont la FDS indique 4 % de butylphenyl methylpropional :

• À un taux de parfum de 10 %, la bougie contient 0,4 % de Lilial. C'est au-dessus de 0,3 % : la bougie est donc Repr. 1B, avec GHS08, « Danger », H360Fd, et réservée aux utilisateurs professionnels. Vous ne pouvez la vendre ni dans votre boutique ni sur un marché.
• À un taux de parfum de 7 %, elle en contient 0,28 %. C'est sous 0,3 % : pas de classification pour la toxicité pour la reproduction. Mais c'est toujours au-dessus de 0,1 % : un client professionnel, par exemple une boutique qui revend vos bougies, peut vous demander une fiche de données de sécurité même si la bougie n'est pas classée dangereuse (article 31, paragraphe 3, de REACH).

La règle rapide : la teneur maximale en Lilial de votre huile est égale à 0,3 % divisé par votre taux de parfum. À 10 %, l'huile doit en contenir moins de 3 % ; à 6 %, moins de 5 %. Tout le reste de l'étiquette, comme H317 dû aux sensibilisants, se calcule toujours séparément.

Le Lyral : interdit dans les cosmétiques pour une autre raison

Le Lyral (HICC, hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde) est une autre matière muguet qui a quitté les cosmétiques de l'UE en vertu du règlement (UE) 2017/1410 : plus de nouveaux produits à partir du 23 août 2019, plus aucun en rayon à partir du 23 août 2021. La raison était l'allergie, pas le caractère CMR. Sa classification harmonisée est Skin Sens. 1A : dans une bougie, il se traite donc comme tout sensibilisant puissant, avec H317 et le point d'exclamation dès 0,1 %. L'IFRA le restreint au lieu de l'interdire, et l'autorise jusqu'à 91 % en catégorie 12. Une interdiction cosmétique vous apprend quelque chose sur une substance, mais l'étiquette de votre bougie découle de sa classification CLP.

Autres CMR en parfumerie

Les classifications harmonisées CMR 1A ou 1B sont rares parmi les matières parfumantes. Celle à connaître est le safrole, présent dans le sassafras et quelques autres huiles essentielles. Il est classé de façon harmonisée Carc. 1B (H350) et Muta. 2 : sa limite générique est donc de 0,1 % et il relève de la même restriction pour les consommateurs. L'IFRA est encore plus strict : le safrole ne peut pas être ajouté en tant que tel, et les extraits naturels peuvent en apporter au maximum 0,01 % au total dans le produit fini. Les CMR de catégorie 2 « suspectés », comme le musc cétone (Carc. 2 harmonisé), classent une bougie à partir de 1 % (3 % pour Repr. 2) et ne sont pas visés par les entrées 28 à 30.

Ce qu'il faut vérifier sur la FDS de votre parfum

• La date de révision. Une FDS rédigée avant le 1er mars 2022 est antérieure à la classification harmonisée et peut ne pas indiquer H360Fd même si l'huile contient du Lilial. Les fournisseurs doivent mettre à jour une FDS sans délai lorsque de nouvelles informations sur les dangers ou une restriction s'appliquent : demandez la version en vigueur.
• La section 3. Cherchez le CAS 80-54-6 ou l'un de ses noms, et multipliez son pourcentage par votre taux de parfum.
• La section 2. « Repr. 1B » ou H360Fd dans la classification de l'huile elle-même signifie qu'elle en contient au moins 0,3 %.
• Les anciens stocks. Une huile achetée avant 2022 peut encore se trouver sur votre étagère avec sa FDS d'origine.

Molekule lit chaque composant de votre FDS et le vérifie auprès des classifications harmonisées à jour de l'ECHA, de sorte qu'une nouvelle entrée d'ATP est prise en compte dans votre calcul sans que vous ayez à suivre la réglementation, puis effectue la vérification des 0,3 % pour la toxicité pour la reproduction à votre taux de parfum. Vérifiez la présence d'ingrédients CMR dans vos huiles parfumées avec Molekule.