Durante años, el lilial fue una de las notas de lirio de los valles favoritas de la perfumería, y aparecía en muchos aceites de fragancia para velas. En marzo de 2022 desapareció de los cosméticos de la UE. Desde entonces, quien hace velas ha oído dos afirmaciones opuestas: que el lilial está «prohibido» y que la prohibición «no se aplica a las velas». Las dos son medio ciertas. Te contamos qué cambió realmente, qué implica para una vela y qué enseña esta historia sobre cualquier ingrediente de fragancia que pasa a ser CMR (carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción).

Qué es el lilial

Lilial es un nombre comercial. En una lista de ingredientes aparece como butylphenyl methylpropional; en una ficha de datos de seguridad puede figurar como 2-(4-terc-butilbencil)propionaldehído, BMHCA o Lysmeral, con CAS 80-54-6 y CE 201-289-8. Aporta una nota floral suave y acuosa que se usa en acordes de muguet, «algodón limpio» y ropa recién lavada.

Tres normas, una fecha

  • 8 de julio de 2021: la ECHA lo incluyó, junto con sus estereoisómeros, en la Lista de sustancias candidatas extremadamente preocupantes, como tóxico para la reproducción (artículo 57, letra c, de REACH).
  • 1 de marzo de 2022: empezó a aplicarse su clasificación armonizada Repr. 1B, H360Fd «Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto». Procede del Reglamento Delegado (UE) 2020/1182, la 15.ª adaptación al progreso técnico (ATP) del CLP, número de índice 605-041-00-3, tras un dictamen del Comité de Evaluación del Riesgo de enero de 2019. Cuando consultamos el Inventario C&L de la ECHA el 29 de septiembre de 2026, era su única clase de peligro armonizada, sin límite de concentración específico.
  • El mismo día: el Reglamento (UE) 2021/1902, conocido como «Ómnibus IV», lo añadió al anexo II del Reglamento de Cosméticos, la lista de sustancias prohibidas. La normativa de cosméticos prohíbe por defecto las sustancias CMR 1A y 1B, así que la prohibición siguió a la clasificación.
  • El mismo día: el Reglamento (UE) 2021/2204 lo añadió al apéndice 6 del anexo XVII de REACH. Esta es la que importa para las velas.

Entonces, ¿está prohibido el lilial en velas?

No por su nombre. Una vela no es un cosmético, así que la prohibición de cosméticos no le alcanza. IFRA tampoco lo impide: su norma (enmienda 49) prohíbe el BMHCA en barras de labios e higiene bucal, pero permite hasta un 16% en la categoría 12, la categoría IFRA que incluye las velas. Un certificado IFRA te dirá que tu aceite cumple.

Pero hay dos normas generales que sí se aplican a las velas y que, juntas, funcionan como una prohibición a partir de cierto nivel.

Norma 1: desde el 0,3%, la vela es Repr. 1B

Según el CLP, una mezcla que contiene una sustancia Repr. 1B al 0,3% o más se clasifica también como Repr. 1B. El lilial no tiene límite específico, así que se aplica este 0,3% genérico. Una vela que supere la línea necesita el pictograma de peligro para la salud (GHS08), la palabra de advertencia «Peligro» en lugar de «Atención» y la H360Fd. No hay un escalón intermedio suave como la línea de alérgenos EUH208 de los sensibilizantes.

Norma 2: las mezclas Repr. 1B no pueden venderse al consumidor

Las entradas 28 a 30 del anexo XVII de REACH cubren las sustancias CMR 1A y 1B que figuran en sus apéndices 1 a 6. El lilial está en el apéndice 6. Estas sustancias, y las mezclas que las contienen en una concentración igual o superior al límite correspondiente, no podrán comercializarse para su venta al público en general, y el envase debe llevar la mención «Reservado exclusivamente a usuarios profesionales». Las excepciones son los medicamentos, los cosméticos, ciertos combustibles, las pinturas artísticas, algunos usos concretos y los productos sanitarios. Las velas no están entre ellas.

Así que una vela con un 0,3% de lilial o más no puede venderse legalmente al consumidor, y ponerle el pictograma GHS08 no lo arregla. Lo mismo vale para un aceite de fragancia o un recambio de mikado que vendas al público.

Un ejemplo práctico

Pongamos un aceite floral antiguo hipotético cuya ficha indica un 4% de butylphenyl methylpropional:

  • Con un 10% de carga, la vela contiene un 0,4% de lilial. Supera el 0,3%, así que la vela es Repr. 1B: GHS08, «Peligro», H360Fd y reservada a usuarios profesionales. No puedes venderla en tu tienda ni en un mercadillo.
  • Con un 7% de carga, contiene un 0,28%. Está por debajo del 0,3%, así que no hay clasificación por toxicidad para la reproducción. Pero sigue por encima del 0,1%, así que un cliente profesional, como una tienda que vende tus velas, puede pedirte una ficha de datos de seguridad aunque la vela no esté clasificada como peligrosa (artículo 31, apartado 3, de REACH).

La regla rápida: el contenido máximo de lilial de tu aceite es 0,3% dividido entre tu carga. Con un 10%, el aceite debe tener menos de un 3%; con un 6%, menos de un 5%. Todo lo demás de la etiqueta, como la H317 de los sensibilizantes, se calcula aparte.

Lyral: prohibido en cosméticos por otro motivo

El Lyral (HICC, hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde) es otra materia de muguet que salió de los cosméticos de la UE con el Reglamento (UE) 2017/1410: ningún producto nuevo desde el 23 de agosto de 2019 y ninguno en las tiendas desde el 23 de agosto de 2021. El motivo fue la alergia, no su carácter CMR. Su clasificación armonizada es Skin Sens. 1A, así que en una vela se trata como cualquier sensibilizante fuerte: H317 y signo de exclamación desde el 0,1%. IFRA lo restringe en lugar de prohibirlo y permite hasta un 91% en la categoría 12. Una prohibición en cosméticos te dice algo sobre la sustancia, pero la etiqueta de tu vela sale de su clasificación CLP.

Otras CMR en fragancias

Las clasificaciones armonizadas CMR 1A o 1B son raras entre las materias de perfumería. La que conviene conocer es el safrol, presente en el sasafrás y en otros aceites esenciales. Tiene clasificación armonizada Carc. 1B (H350) y Muta. 2, así que su límite genérico es el 0,1% y le afecta la misma restricción de venta al consumidor. IFRA es aún más estricta: el safrol no puede añadirse como tal, y los extractos naturales pueden aportar como máximo un 0,01% en total al producto terminado. Las CMR «sospechosas» de categoría 2, como la musk ketone (almizcle cetona, Carc. 2 armonizada), clasifican una vela desde el 1% (el 3% para Repr. 2) y no están restringidas por las entradas 28 a 30.

Qué revisar en la ficha de tu fragancia

  • La fecha de revisión. Una ficha anterior al 1 de marzo de 2022 es previa a la clasificación armonizada y puede no mostrar la H360Fd aunque el aceite contenga lilial. Los proveedores deben actualizar la ficha sin demora cuando hay nueva información sobre peligros o se impone una restricción, así que pide la versión actual.
  • Sección 3. Busca el CAS 80-54-6 o cualquiera de sus nombres, y multiplica su porcentaje por tu carga.
  • Sección 2. Si la clasificación del propio aceite incluye «Repr. 1B» o H360Fd, contiene al menos un 0,3%.
  • Existencias antiguas. Un aceite comprado antes de 2022 puede seguir en tu estantería con su ficha original.

Molekule lee cada componente de tu ficha, lo contrasta con las clasificaciones armonizadas de la ECHA en vivo, de modo que una nueva entrada de una ATP llega a tu cálculo sin que tengas que seguir la normativa, y aplica la comprobación del 0,3% de toxicidad para la reproducción a tu carga. Comprueba si tus aceites de fragancia contienen ingredientes CMR en Molekule.