Per anni il Lilial è stato una delle note di mughetto preferite dalla profumeria, ed era presente in tanti oli profumati per candele. Nel marzo 2022 è sparito dai cosmetici UE. Da allora chi fa candele ha sentito due affermazioni opposte: che il Lilial è "vietato" e che il divieto "non si applica alle candele". Hanno entrambe ragione a metà. Ecco cosa è cambiato davvero, cosa significa per una candela e cosa insegna questa storia su qualsiasi ingrediente di fragranza che diventa CMR (cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione).

Cos'è il Lilial

Lilial è un nome commerciale. In un elenco ingredienti è butylphenyl methylpropional; in una scheda di dati di sicurezza può comparire come 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide, BMHCA o Lysmeral, con CAS 80-54-6 e CE 201-289-8. Dà una nota floreale morbida e acquatica usata negli accordi di mughetto, "cotone pulito" e bucato fresco.

Tre regole, una data

  • 8 luglio 2021: l'ECHA lo ha aggiunto, con i suoi stereoisomeri, all'elenco delle sostanze candidate estremamente preoccupanti, come tossico per la riproduzione (articolo 57, lettera c, del REACH).
  • 1° marzo 2022: è entrata in vigore la sua classificazione armonizzata Repr. 1B, H360Fd "Può nuocere alla fertilità. Sospettato di nuocere al feto." Deriva dal regolamento delegato (UE) 2020/1182, il 15° adeguamento al progresso tecnico (ATP) del CLP, indice 605-041-00-3, a seguito di un parere del comitato per la valutazione dei rischi del gennaio 2019. Quando abbiamo verificato l'inventario C&L dell'ECHA il 29 settembre 2026, questa era la sua unica classe di pericolo armonizzata, senza limite di concentrazione specifico.
  • Stesso giorno: il regolamento (UE) 2021/1902, noto come "Omnibus IV", lo ha aggiunto all'allegato II del Regolamento cosmetici, l'elenco delle sostanze vietate. La normativa UE sui cosmetici vieta per impostazione predefinita le sostanze CMR 1A e 1B, quindi il divieto è seguito alla classificazione.
  • Stesso giorno: il regolamento (UE) 2021/2204 lo ha aggiunto all'appendice 6 dell'allegato XVII del REACH. È questo quello che conta per le candele.

Quindi il Lilial è vietato nelle candele?

Non per nome. Una candela non è un cosmetico, quindi il divieto per i cosmetici non la riguarda. Nemmeno l'IFRA lo blocca: il suo standard (49° emendamento) vieta la BMHCA nei rossetti e nei prodotti per l'igiene orale, ma ne consente fino al 16% in Categoria 12, la categoria IFRA che comprende le candele. Un certificato IFRA ti dirà che il tuo olio va bene.

Però alle candele si applicano due regole generali, e insieme funzionano come un divieto oltre un certo livello.

Regola 1: dallo 0,3%, la candela è Repr. 1B

Secondo il CLP, una miscela che contiene una sostanza Repr. 1B allo 0,3% o più è a sua volta classificata Repr. 1B. Il Lilial non ha un limite specifico, quindi si applica questo 0,3% generico. Una candela oltre la soglia richiede il pittogramma di pericolo per la salute (GHS08), l'avvertenza "Pericolo" anziché "Attenzione" e H360Fd. Non esiste un gradino intermedio più morbido come la frase allergeni EUH208 per i sensibilizzanti.

Regola 2: le miscele Repr. 1B non possono andare ai consumatori

Le voci da 28 a 30 dell'allegato XVII del REACH riguardano le sostanze CMR 1A e 1B elencate nelle sue appendici da 1 a 6. Il Lilial è nell'appendice 6. Queste sostanze, e le miscele che le contengono in concentrazione pari o superiore al limite pertinente, non possono essere immesse sul mercato per la vendita al pubblico, e l'imballaggio deve riportare "Uso ristretto agli utilizzatori professionali". Le esenzioni riguardano medicinali, cosmetici, alcuni carburanti, colori per artisti, alcuni usi elencati e dispositivi medici. Le candele non sono tra queste.

Quindi una candela con lo 0,3% di Lilial o più non può essere venduta legalmente ai consumatori, e aggiungere il pittogramma GHS08 non risolve il problema. Lo stesso vale per un olio profumato o una ricarica per diffusore che vendi al pubblico.

Un esempio pratico

Prendi un ipotetico vecchio olio floreale la cui SDS indica 4% di butylphenyl methylpropional:

  • Con un carico del 10%, la candela contiene lo 0,4% di Lilial. È sopra lo 0,3%, quindi la candela è Repr. 1B: GHS08, "Pericolo", H360Fd e uso ristretto agli utilizzatori professionali. Non puoi venderla nel tuo negozio o al mercatino.
  • Con un carico del 7%, ne contiene lo 0,28%. È sotto lo 0,3%, quindi nessuna classificazione per la tossicità per la riproduzione. Ma è comunque sopra lo 0,1%, quindi un cliente professionale, ad esempio un negozio che vende le tue candele, può chiederti una scheda di dati di sicurezza anche se la candela non è classificata come pericolosa (articolo 31, paragrafo 3, del REACH).

La regola rapida: il contenuto massimo di Lilial del tuo olio è 0,3% diviso per il tuo carico. Al 10% l'olio deve contenerne meno del 3%; al 6%, meno del 5%. Tutto il resto dell'etichetta, come H317 dovuto ai sensibilizzanti, si calcola comunque a parte.

Lyral: vietato nei cosmetici per un altro motivo

Il Lyral (HICC, hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde) è un altro materiale al mughetto uscito dai cosmetici UE con il regolamento (UE) 2017/1410: nessun nuovo prodotto dal 23 agosto 2019, nessuno sugli scaffali dal 23 agosto 2021. Il motivo era l'allergia, non la natura CMR. La sua classificazione armonizzata è Skin Sens. 1A, quindi in una candela si gestisce come qualsiasi sensibilizzante forte: H317 e il punto esclamativo dallo 0,1%. L'IFRA lo limita invece di vietarlo, e ne consente fino al 91% in Categoria 12. Un divieto nei cosmetici ti dice qualcosa su una sostanza, ma l'etichetta della tua candela deriva dalla sua classificazione CLP.

Altri CMR nelle fragranze

Le classificazioni armonizzate CMR 1A o 1B sono rare tra i materiali per fragranze. Quella da conoscere è il safrolo, presente nel sassofrasso e in alcuni altri oli essenziali. È armonizzato Carc. 1B (H350) e Muta. 2, quindi il suo limite generico è lo 0,1% e rientra nella stessa restrizione per i consumatori. L'IFRA è ancora più severa: il safrolo non può essere aggiunto tal quale, e gli estratti naturali possono apportarne al massimo lo 0,01% in totale nel prodotto finito. I CMR "sospetti" di categoria 2, come il muschio chetone (armonizzato Carc. 2), classificano una candela dall'1% (3% per Repr. 2) e non sono soggetti alle voci da 28 a 30.

Cosa controllare nella SDS della tua fragranza

  • La data di revisione. Una SDS redatta prima del 1° marzo 2022 precede la classificazione armonizzata e potrebbe non riportare H360Fd anche se l'olio contiene Lilial. I fornitori devono aggiornare una SDS senza indugio quando si rendono disponibili nuove informazioni sui pericoli o si applica una restrizione, quindi chiedi la versione aggiornata.
  • Sezione 3. Cerca il CAS 80-54-6 o uno qualsiasi dei suoi nomi, e moltiplica la sua percentuale per il tuo carico.
  • Sezione 2. "Repr. 1B" o H360Fd nella classificazione dell'olio stesso significa che ne contiene almeno lo 0,3%.
  • Vecchie scorte. Un olio acquistato prima del 2022 potrebbe essere ancora sul tuo scaffale con la sua SDS originale.

Molekule legge ogni componente dalla tua SDS e lo confronta con le classificazioni armonizzate aggiornate dell'ECHA, così una nuova voce ATP arriva nel tuo calcolo senza che tu debba seguire le normative, ed esegue la verifica dello 0,3% per la tossicità per la riproduzione al tuo carico. Controlla se i tuoi oli profumati contengono ingredienti CMR con Molekule.