A secção 3 de uma ficha de dados de segurança de fragrância indica cada componente perigoso com um código como «Skin Sens. 1», «Skin Sens. 1A» ou «Skin Sens. 1B». Todos terminam na mesma advertência de perigo, H317 «Pode provocar uma reacção alérgica cutânea». Mas a letra a seguir ao 1 decide quão pouca quantidade dessa substância basta para que a sua vela precise do ponto de exclamação, ou de uma frase de alergénio. A diferença é de dez vezes e, para alguns materiais de fragrância, de cem vezes.

O que significam as categorias

Ao abrigo do Regulamento CLP da UE, um sensibilizante cutâneo é uma substância que pode causar alergia após contacto com a pele. O anexo I do CLP ordena-os pela intensidade com que o fazem:

  • Subcategoria 1A: sensibilizantes fortes. Causam alergia numa elevada proporção de pessoas, ou em doses baixas nos ensaios.
  • Subcategoria 1B: outros sensibilizantes. Reais, mas mais fracos.
  • Categoria 1: um sensibilizante para o qual os dados não são suficientes para escolher entre 1A e 1B. O anexo I diz que uma substância fica na categoria 1 simples «quando os dados não forem suficientes para a subcategorização».

No rótulo, as três têm o mesmo aspeto: o pictograma do ponto de exclamação, a palavra-sinal «Atenção» e a H317. A diferença está nos limiares.

Os limites genéricos para a sua vela

A sua vela é uma mistura. O anexo I do CLP, quadros 3.4.5 e 3.4.6, fixa dois limites para cada sensibilizante nela presente. O primeiro decide se a vela inteira é classificada H317. O segundo, mais baixo, decide se a substância tem de ser nomeada numa frase EUH208 («Contém [nome]. Pode provocar uma reacção alérgica.») quando a vela não é classificada.

  • Skin Sens. 1A: H317 a partir de 0,1% na vela; EUH208 a partir de 0,01%.
  • Skin Sens. 1B: H317 a partir de 1%; EUH208 a partir de 0,1%.
  • Skin Sens. 1: H317 a partir de 1%; EUH208 a partir de 0,1%.

Repare que a categoria 1 simples tem exatamente os mesmos limites que a 1B. Na prática, «Skin Sens. 1» sem letra comporta-se como uma substância 1B no seu cálculo, a menos que uma entrada harmonizada lhe atribua um limite específico (ver abaixo). O citral e o geraniol são dois exemplos comuns: ambos estão harmonizados como Skin Sens. 1 no anexo VI do CLP, sem limite específico.

Os sensibilizantes nunca se somam. Cada um é comparado isoladamente com os seus próprios limites.

Limites de concentração específicos: quando os genéricos não se aplicam

Para algumas substâncias, a UE fixa um limite de concentração específico (LCE) na lista harmonizada, o anexo VI do CLP. Quando existe, tem de o usar em vez do limite genérico. Para os sensibilizantes é sempre mais baixo, porque está reservado aos mais fortes. E o limite da EUH208 acompanha-o: o anexo I diz que o limite de elicitação é «um décimo do limite de concentração específico».

Dois materiais de fragrância que os fabricantes de velas encontram com frequência têm um:

  • Isoeugenol (CAS 97-54-1, índice 604-094-00-X): Skin Sens. 1A com um LCE de 0,01%. Ou seja, H317 a partir de 0,01% na vela e EUH208 a partir de 0,001%.
  • Cinamaldeído, também chamado cinamal (CAS 104-55-2, índice 606-155-00-6): Skin Sens. 1A com o mesmo LCE de 0,01%. A sua entrada harmonizada foi acrescentada pelo Regulamento Delegado (UE) 2024/197 e aplica-se desde 1 de setembro de 2025.

Compare com o linalol, harmonizado como Skin Sens. 1B sem LCE: precisa de 1% na vela para a H317. O isoeugenol precisa de um centésimo disso.

Um exemplo prático com 10% de carga de fragrância

Considere quatro óleos de fragrância hipotéticos. Cada um contém 0,5% de um sensibilizante, e nada mais que interesse aqui. Usa cada um com uma carga de 10%, pelo que a vela acabada contém 0,05% desse sensibilizante. A mesma quantidade, quatro rótulos diferentes:

  • Óleo A, citral (Skin Sens. 1): 0,05% está abaixo do limite de 0,1% da EUH208. Nada no rótulo devido ao citral.
  • Óleo B, linalol (Skin Sens. 1B): o mesmo resultado. 0,05% está abaixo de 0,1%, portanto nada no rótulo.
  • Óleo C, uma substância 1A sem LCE (por exemplo, uma que o seu fornecedor autoclassifica como 1A): 0,05% está acima do limite de 0,01% da EUH208, mas abaixo do limite de classificação de 0,1%. Frase EUH208, sem pictograma.
  • Óleo D, isoeugenol (Skin Sens. 1A, LCE 0,01%): 0,05% é cinco vezes o seu LCE. A vela é classificada H317: ponto de exclamação, «Atenção», a advertência H317 e as respetivas recomendações de prudência, com o isoeugenol nomeado no rótulo.

Agora suba o sensibilizante de cada óleo para 2%, ou seja, 0,2% na vela. O citral e o linalol chegam a 0,1% e passam para a frase EUH208, ainda sem pictograma. O óleo C ultrapassa 0,1% e recebe a H317. O óleo D já lá estava.

E no sentido inverso: se o óleo D tivesse apenas 0,01% de isoeugenol, a vela teria 0,001%. Ainda é suficiente para uma frase EUH208 que nomeie o isoeugenol. Um vestígio que parece irrelevante na FDS continua a chegar ao seu rótulo.

O que verificar na FDS da sua fragrância

  • Leia a letra, não apenas «Skin Sens.» 1A face a 1B é um fator de dez em ambos os limites.
  • Procure um LCE. A secção 3 de uma boa FDS indica os limites de concentração específicos ao lado de cada componente. Se mostrar «C ≥ 0,01%» para a H317, use esse número e não o genérico.
  • Verifique pessoalmente as entradas harmonizadas. Uma classificação harmonizada no anexo VI prevalece sobre a do fornecedor. Uma FDS impressa antes de setembro de 2025 pode ainda mostrar o cinamaldeído sem a sua classificação 1A e o seu LCE.
  • Atenção às linhas de baixa percentagem. Os componentes indicados como «<0,1%» são precisamente onde se podem esconder substâncias 1A com LCE.

O Molekule lê cada componente da FDS da sua fragrância, verifica a subcategoria e qualquer limite específico nos dados atualizados da ECHA e aplica os limiares corretos à sua carga para as suas velas. Verifique no Molekule que sensibilizantes chegam ao rótulo da sua vela.