La sección 3 de una ficha de datos de seguridad de fragancia enumera cada componente peligroso con un código como «Skin Sens. 1», «Skin Sens. 1A» o «Skin Sens. 1B». Todos acaban en la misma indicación de peligro, H317 «Puede provocar una reacción alérgica en la piel». Pero la letra que sigue al 1 decide qué poca cantidad de esa sustancia basta para que tu vela necesite el signo de exclamación, o una línea de alérgenos. La diferencia es de diez veces, y en algunos materiales de fragancia, de cien.

Qué significan las categorías

Según el Reglamento CLP de la UE, un sensibilizante cutáneo es una sustancia que puede provocar alergia tras el contacto con la piel. El anexo I del CLP los ordena según la intensidad:

  • Subcategoría 1A: sensibilizantes fuertes. Provocan alergia en una proporción alta de personas, o a dosis bajas en los ensayos.
  • Subcategoría 1B: el resto de sensibilizantes. Reales, pero más débiles.
  • Categoría 1: un sensibilizante cuyos datos no bastan para elegir entre 1A y 1B. El anexo I la reserva para cuando los datos no bastan para subcategorizar.

En la etiqueta las tres se ven igual: el pictograma de exclamación, la palabra de advertencia «Atención» y la H317. La diferencia está en los umbrales.

Los límites genéricos para tu vela

Tu vela es una mezcla. El anexo I del CLP, en sus tablas 3.4.5 y 3.4.6, fija dos límites para cada sensibilizante que contenga. El primero decide si toda la vela se clasifica H317. El segundo, más bajo, decide si hay que nombrar la sustancia en una línea EUH208 («Contiene [nombre]. Puede provocar una reacción alérgica») cuando la vela no está clasificada.

  • Skin Sens. 1A: H317 desde el 0,1% en la vela; EUH208 desde el 0,01%.
  • Skin Sens. 1B: H317 desde el 1%; EUH208 desde el 0,1%.
  • Skin Sens. 1: H317 desde el 1%; EUH208 desde el 0,1%.

Fíjate en que la categoría 1 sin letra tiene exactamente los mismos límites que la 1B. En la práctica, «Skin Sens. 1» se comporta como una sustancia 1B en tu cálculo, salvo que una entrada armonizada le asigne un límite específico (lo vemos abajo). El citral y el geraniol son dos ejemplos habituales: ambos están armonizados como Skin Sens. 1 en el anexo VI del CLP, sin límite específico.

Los sensibilizantes nunca se suman. Cada uno se compara por separado con sus propios límites.

Límites de concentración específicos: cuando no valen los genéricos

Para algunas sustancias, la UE fija un límite de concentración específico (LCE) en la lista armonizada, el anexo VI del CLP. Si existe, hay que usarlo en lugar del límite genérico. En los sensibilizantes siempre es más bajo, porque se reserva para los más potentes. Y el límite de la EUH208 lo sigue: según el anexo I, el límite de elicitación es la décima parte del límite de concentración específico.

Dos materiales de fragancia que los fabricantes de velas encuentran a menudo tienen uno:

  • Isoeugenol (CAS 97-54-1, índice 604-094-00-X): Skin Sens. 1A con un LCE del 0,01%. Es decir, H317 desde el 0,01% en la vela y EUH208 desde el 0,001%.
  • Cinamaldehído, también llamado cinamal (CAS 104-55-2, índice 606-155-00-6): Skin Sens. 1A con el mismo LCE del 0,01%. Su entrada armonizada la añadió el Reglamento Delegado (UE) 2024/197 y se aplica desde el 1 de septiembre de 2025.

Compáralo con el linalool, armonizado como Skin Sens. 1B sin LCE: necesita un 1% en la vela para la H317. El isoeugenol necesita la centésima parte.

Un ejemplo resuelto con un 10% de carga de fragancia

Imagina cuatro aceites de fragancia hipotéticos. Cada uno contiene un 0,5% de un sensibilizante y nada más relevante aquí. Los usas con una carga del 10%, así que la vela terminada contiene un 0,05% de ese sensibilizante. La misma cantidad, cuatro etiquetas distintas:

  • Aceite A, citral (Skin Sens. 1): 0,05% está por debajo del límite de la EUH208, el 0,1%. Nada en la etiqueta por el citral.
  • Aceite B, linalool (Skin Sens. 1B): el mismo resultado. 0,05% es menos de 0,1%, así que nada en la etiqueta.
  • Aceite C, una sustancia 1A sin LCE (por ejemplo, una que tu proveedor autoclasifica como 1A): 0,05% supera el 0,01% de la EUH208 pero no llega al 0,1% de clasificación. Línea EUH208, sin pictograma.
  • Aceite D, isoeugenol (Skin Sens. 1A, LCE 0,01%): 0,05% es cinco veces su LCE. La vela se clasifica H317: signo de exclamación, «Atención», la indicación H317 y sus consejos de prudencia, con el isoeugenol nombrado en la etiqueta.

Ahora sube el sensibilizante de cada aceite al 2%, es decir, un 0,2% en la vela. El citral y el linalool alcanzan el 0,1% y pasan a la línea EUH208, todavía sin pictograma. El aceite C supera el 0,1% y lleva H317. El aceite D ya estaba ahí.

Y en sentido contrario: si el aceite D solo tuviera un 0,01% de isoeugenol, la vela contendría un 0,001%. Eso sigue bastando para una línea EUH208 que nombre el isoeugenol. Una traza que parece irrelevante en la ficha acaba igualmente en tu etiqueta.

Qué revisar en la ficha de tu fragancia

  • Lee la letra, no solo «Skin Sens.» Entre 1A y 1B hay un factor de diez en ambos límites.
  • Busca un LCE. La sección 3 de una buena ficha indica los límites de concentración específicos junto a cada componente. Si pone «C ≥ 0,01%» para la H317, usa esa cifra y no la genérica.
  • Comprueba tú mismo las entradas armonizadas. Una clasificación armonizada del anexo VI prevalece sobre la del proveedor. Una ficha impresa antes de septiembre de 2025 puede mostrar todavía el cinamaldehído sin su clasificación 1A ni su LCE.
  • Vigila las líneas de porcentaje bajo. Los componentes indicados como «<0,1%» son justo donde pueden esconderse las sustancias 1A con LCE.

Molekule lee cada componente de la ficha de datos de seguridad de tu fragancia, comprueba su subcategoría y cualquier límite específico con los datos de la ECHA en vivo, y aplica los umbrales correctos a tu carga para tus velas. Comprueba qué sensibilizantes llegan a la etiqueta de tu vela en Molekule.