La section 3 d'une fiche de données de sécurité de parfum liste chaque composant dangereux avec un code du type « Skin Sens. 1 », « Skin Sens. 1A » ou « Skin Sens. 1B ». Tous aboutissent à la même mention de danger, H317 « Peut provoquer une allergie cutanée ». Mais la lettre qui suit le 1 détermine la quantité, parfois infime, de cette substance qui suffit pour que votre bougie ait besoin du point d'exclamation ou d'une ligne allergènes. L'écart est d'un facteur dix, et pour quelques matières premières de parfumerie, d'un facteur cent.

Ce que signifient les catégories

Au sens du règlement CLP de l'UE, un sensibilisant cutané est une substance susceptible de provoquer une allergie après contact avec la peau. L'annexe I du CLP les classe selon leur puissance :

  • Sous-catégorie 1A : sensibilisants forts. Ils provoquent une allergie chez une proportion élevée de personnes, ou à faible dose lors des essais.
  • Sous-catégorie 1B : autres sensibilisants. Bien réels, mais plus faibles.
  • Catégorie 1 : un sensibilisant pour lequel les données ne permettent pas de trancher entre 1A et 1B. L'annexe I prévoit qu'une substance est classée dans la catégorie 1 sans sous-catégorie lorsque les données sont insuffisantes pour la sous-catégoriser.

Sur l'étiquette, les trois se présentent de la même façon : le pictogramme point d'exclamation, la mention d'avertissement « Attention » et H317. La différence se situe dans les seuils.

Les limites génériques pour votre bougie

Votre bougie est un mélange. Les tableaux 3.4.5 et 3.4.6 de l'annexe I du CLP fixent deux limites pour chaque sensibilisant qu'elle contient. La première détermine si la bougie entière est classée H317. La seconde, plus basse, détermine si la substance doit être nommée sur une ligne EUH208 (« Contient [nom]. Peut produire une réaction allergique. ») lorsque la bougie n'est pas classée.

  • Skin Sens. 1A : H317 à partir de 0,1 % dans la bougie ; EUH208 à partir de 0,01 %.
  • Skin Sens. 1B : H317 à partir de 1 % ; EUH208 à partir de 0,1 %.
  • Skin Sens. 1 : H317 à partir de 1 % ; EUH208 à partir de 0,1 %.

Remarquez que la catégorie 1 sans sous-catégorie reçoit exactement les mêmes limites que la 1B. En pratique, un « Skin Sens. 1 » sans lettre se comporte comme une substance 1B dans votre calcul, sauf si une entrée harmonisée lui attribue une limite spécifique (voir ci-dessous). Le citral et le géraniol en sont deux exemples courants : tous deux sont harmonisés Skin Sens. 1 à l'annexe VI du CLP, sans limite spécifique.

Les sensibilisants ne s'additionnent jamais. Chacun est comparé isolément à ses propres limites.

Limites de concentration spécifiques : quand les limites génériques ne s'appliquent pas

Pour certaines substances, l'UE fixe une limite de concentration spécifique (LCS) dans la liste harmonisée de l'annexe VI du CLP. Lorsqu'elle existe, elle remplace obligatoirement la limite générique. Pour les sensibilisants, elle est toujours plus basse, car elle est réservée aux plus puissants. Et la limite EUH208 en découle : l'annexe I fixe la limite d'élicitation à un dixième de la limite de concentration spécifique.

Deux matières premières de parfumerie que les fabricants de bougies rencontrent souvent en ont une :

  • L'isoeugénol (CAS 97-54-1, index 604-094-00-X) : Skin Sens. 1A avec une LCS de 0,01 %. Donc H317 à partir de 0,01 % dans la bougie, et EUH208 à partir de 0,001 %.
  • Le cinnamaldéhyde, aussi appelé cinnamal (CAS 104-55-2, index 606-155-00-6) : Skin Sens. 1A avec la même LCS de 0,01 %. Son entrée harmonisée a été ajoutée par le règlement délégué (UE) 2024/197 et s'applique depuis le 1er septembre 2025.

Comparez avec le linalol, harmonisé Skin Sens. 1B sans LCS : il lui faut 1 % dans la bougie pour déclencher H317. L'isoeugénol n'en demande qu'un centième.

Exemple chiffré à 10 % de taux de parfum

Prenons quatre huiles parfumées fictives. Chacune contient 0,5 % d'un sensibilisant, et rien d'autre de pertinent ici. Vous utilisez chacune à un taux de 10 % : la bougie finie contient donc 0,05 % de ce sensibilisant. Même quantité, quatre étiquettes différentes :

  • Huile A, citral (Skin Sens. 1) : 0,05 % est sous la limite EUH208 de 0,1 %. Rien sur l'étiquette au titre du citral.
  • Huile B, linalol (Skin Sens. 1B) : même résultat. 0,05 % est sous 0,1 %, donc rien sur l'étiquette.
  • Huile C, une substance 1A sans LCS (par exemple une substance que votre fournisseur auto-classifie 1A) : 0,05 % dépasse la limite EUH208 de 0,01 % mais reste sous la limite de classification de 0,1 %. Ligne EUH208, pas de pictogramme.
  • Huile D, isoeugénol (Skin Sens. 1A, LCS 0,01 %) : 0,05 % représente cinq fois sa LCS. La bougie est classée H317 : point d'exclamation, « Attention », la mention H317 et ses conseils de prudence, avec l'isoeugénol nommé sur l'étiquette.

Portez maintenant le sensibilisant de chaque huile à 2 %, soit 0,2 % dans la bougie. Le citral et le linalol atteignent 0,1 % et passent sur la ligne EUH208, toujours sans pictogramme. L'huile C dépasse 0,1 % et reçoit H317. L'huile D y était déjà.

Et dans l'autre sens : si l'huile D ne contenait que 0,01 % d'isoeugénol, la bougie en contiendrait 0,001 %. C'est encore suffisant pour une ligne EUH208 nommant l'isoeugénol. Une trace qui semble négligeable sur la FDS finit quand même sur votre étiquette.

Ce qu'il faut vérifier sur la FDS de votre parfum

  • Lisez la lettre, pas seulement « Skin Sens. » Entre 1A et 1B, il y a un facteur dix sur les deux limites.
  • Cherchez une LCS. La section 3 d'une FDS bien faite indique les limites de concentration spécifiques à côté de chaque composant. Si elle mentionne « C ≥ 0,01 % » pour H317, utilisez ce chiffre, pas la limite générique.
  • Vérifiez vous-même les entrées harmonisées. Une classification harmonisée de l'annexe VI prime sur celle du fournisseur. Une FDS imprimée avant septembre 2025 peut encore présenter le cinnamaldéhyde sans sa classification 1A ni sa LCS.
  • Surveillez les lignes à faible pourcentage. Les composants indiqués à « <0,1 % » sont précisément l'endroit où peuvent se cacher des substances 1A dotées d'une LCS.

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