La has visto en velas, difusores y cosméticos: una línea que empieza por «Contiene…» seguida de una lista de ingredientes. Eso es la EUH208 en acción.

Qué es la EUH208

La EUH208 es una indicación de etiquetado complementaria del CLP. Obliga a nombrar determinados alérgenos de fragancia presentes por encima de una concentración fijada, incluso cuando el producto no está clasificado como sensibilizante cutáneo.

Es una de varias indicaciones «EUH» y fácil de confundir con la EUH210, «Ficha de datos de seguridad a disposición del usuario que la solicite», que cumple una función completamente distinta.

El umbral que la activa

Según el CLP, la EUH208 se aplica cuando un alérgeno de fragancia clasificado como sensibilizante cutáneo está presente en el producto terminado en un nivel igual o superior al que obliga a etiquetar: por lo general el 0,1%, y menos para algunos sensibilizantes potentes que tienen su propio límite de concentración específico. La cifra se mide en el producto terminado, así que depende tanto del contenido de alérgenos de la fragancia como de tu carga de fragancia.

También encontrarás una línea «Contiene…» en los cosméticos, pero esa la fija otro reglamento —el Reglamento de Cosméticos, con sus propios umbrales para productos que permanecen (0,1%) y que se aclaran (0,01%)—. Una vela o un difusor de varillas no es un cosmético, así que en ambientación son el CLP y la EUH208 los que deciden la línea.

Qué alérgenos cuentan

Para la EUH208, la respuesta sale de la clasificación de tu fragancia, no de una lista fija: hay que nombrar todo componente clasificado como sensibilizante cutáneo que supere su límite de etiquetado. En la práctica, tu proveedor lo hace por ti: la ficha de datos de seguridad o la declaración de alérgenos de la fragancia indica qué sensibilizantes están presentes y en qué nivel, y eso es lo que declaras.

El Reglamento de Cosméticos mantiene una lista aparte de alérgenos con nombre —pasó de 26 a unas 80 sustancias con su modificación de 2023—, que es una referencia útil, pero para una vela es la clasificación CLP, y no esa lista cosmética, la que fija tu etiqueta.

Hacerlo bien

Si omites un alérgeno, tu etiqueta no cumple; si incluyes los que quedan por debajo del umbral, la recargas sin necesidad. El cálculo es sencillo, pero fácil de equivocar a mano en un rango de cargas.

Molekule genera la línea EUH208 a partir de los datos de alérgenos de la fragancia y de tu carga, para que la línea «Contiene…» siempre coincida con lo que hay realmente en el producto. Genera tu línea «Contiene…» en Molekule.