Dos velas, la misma cera, la misma carga de fragancia del 10% y el mismo medio punto porcentual de un ingrediente amaderado. Una etiqueta dice H412, sin pictograma. La otra dice H411, con el árbol y el pez muertos. La diferencia es un solo número de la ficha de datos de seguridad de la fragancia: el factor M. Te explicamos qué es, de dónde sale la fórmula y cómo comprobarlo en tu propia ficha.

El método de sumación acuática

Una vela es una mezcla, y nadie ensaya una vela terminada con peces y algas. Por eso el CLP clasifica su peligro acuático a largo plazo con el método de sumación del anexo I, sección 4.1.3.5.5.4. Se toma el porcentaje de cada ingrediente clasificado en la vela terminada y se hacen cuatro comprobaciones por orden, parando en la primera que llegue al 25%:

  • Crónica 1 (H410): (Crónica 1 × M) ≥ 25%.
  • Crónica 2 (H411): (M × 10 × Crónica 1) + Crónica 2 ≥ 25%.
  • Crónica 3 (H412): (M × 100 × Crónica 1) + (10 × Crónica 2) + Crónica 3 ≥ 25%.
  • Crónica 4 (H413): Crónica 1 + Crónica 2 + Crónica 3 + Crónica 4 ≥ 25%.

En cada fórmula, «Crónica 1» es la suma de los porcentajes de todos los ingredientes clasificados Aquatic Chronic 1, y así con las demás. Hay dos cosas que llaman la atención. En cada escalón, las categorías más tóxicas cuentan diez veces más, así que un ingrediente Crónica 1 pesa cien veces más que uno Crónica 3 en la comprobación de la H412. Y además cada ingrediente Crónica 1 se multiplica por su propio M.

Como vimos en pictogramas de peligro en velas: H317, H411 y H412, el resultado importa en la etiqueta: la H410 y la H411 llevan el pictograma de medio ambiente, mientras que la H412 es una indicación de peligro sin pictograma ni palabra de advertencia.

Qué es un factor M

El factor M («factor multiplicador») existe porque algunas sustancias son tóxicas para los organismos acuáticos a concentraciones minúsculas. Tratarlas como cualquier otro ingrediente Crónica 1 subestimaría la mezcla. La tabla 4.1.3 del CLP fija el M según la toxicidad a largo plazo de la sustancia (su NOEC) y según si se degrada rápidamente en el medio ambiente. Para una sustancia que no es rápidamente degradable:

  • NOEC superior a 0,01 y hasta 0,1 mg/l: M = 1.
  • Superior a 0,001 y hasta 0,01 mg/l: M = 10.
  • Superior a 0,0001 y hasta 0,001 mg/l: M = 100, y así sucesivamente en factores de diez.

Las sustancias rápidamente degradables reciben un M un escalón más bajo para la misma toxicidad. Hay una tabla equivalente para la toxicidad a corto plazo (aguda). Los factores M solo existen para sustancias Aquatic Acute 1 y Aquatic Chronic 1. La norma también cambia lo que cuenta como «presente»: el CLP dice que un ingrediente Crónica 1 se tiene en cuenta a partir del 0,1/M %, es decir, desde el 0,01% en la vela cuando el M es 10.

De dónde sale el M

Si una sustancia tiene una entrada armonizada en el anexo VI del CLP con factor M, ese valor es obligatorio. Si el anexo VI la clasifica Aquatic Chronic 1 pero no da ningún M, el artículo 10 obliga al fabricante o importador a fijarlo con los datos disponibles. En ambos casos, desde la actualización de 2020 de las normas sobre fichas de seguridad, la sección 3 de la ficha de datos de seguridad debe indicar el factor M cuando lo haya.

¿Y qué llevan los ingredientes de fragancia habituales? Lo comprobamos en el Inventario de Clasificación y Etiquetado de la ECHA el 29 de septiembre de 2026:

  • d-Limoneno (CE 227-813-5): armonizado Aquatic Acute 1 con factor M de 1, y Aquatic Chronic 3. Es uno de los pocos materiales de perfumería con un M armonizado. Tienes más sobre él en el limoneno en las velas cítricas.
  • Galaxolide (HHCB, CE 214-946-9) y almizcle cetona (CE 201-328-9): armonizados Aquatic Acute 1 y Aquatic Chronic 1, sin factor M en el anexo VI. Lo tiene que fijar el proveedor.
  • Dipenteno (limoneno racémico, CE 205-341-0): armonizado Aquatic Chronic 1, también sin M armonizado.
  • Tonalide (AHTN), alfa-pineno y metil cedril cetona: sin entrada acuática armonizada, pero la industria los autoclasifica Aquatic Chronic 1, y las notificaciones que indican un M dan M = 1.

Dicho de otro modo, un M = 10 es poco habitual entre los materiales de una fragancia típica para velas. Justo por eso pilla desprevenido cuando aparece: si los datos propios de un proveedor ponen un 10 en la sección 3, la mayoría de fabricantes nunca mira esa columna.

Un ejemplo práctico con un 10% de carga

Pongamos un aceite de fragancia amaderado hipotético con un 30% de d-limoneno (Crónica 3) y un ingrediente clasificado Aquatic Chronic 1. Con un 10% de carga, la vela contiene un 3% de limoneno. El limoneno por sí solo solo suma 3 en la comprobación de la H412, muy lejos de 25. Lo decide todo el ingrediente Crónica 1.

Caso 1: el aceite tiene un 2% de ese ingrediente, así que la vela tiene un 0,2%.

  • Con M = 1: la comprobación de la H412 da (1 × 100 × 0,2) + 3 = 23. Por debajo de 25, así que la vela no tiene clasificación acuática.
  • Con M = 10: la comprobación de la H411 da 10 × 10 × 0,2 = 20, por debajo de 25. La de la H412 da (10 × 100 × 0,2) + 3 = 203. La vela es H412.

Caso 2: el aceite tiene un 5%, así que la vela tiene un 0,5%.

  • Con M = 1: comprobación de la H411, 10 × 0,5 = 5, no. Comprobación de la H412, 100 × 0,5 + 3 = 53, sí. La vela es H412, sin pictograma.
  • Con M = 10: comprobación de la H410, 10 × 0,5 = 5, no. Comprobación de la H411, 10 × 10 × 0,5 = 50, sí. La vela es H411 con el pictograma de medio ambiente.

El mismo aceite, la misma carga, el mismo 0,5%, y el factor M por sí solo añade un pictograma. Para un único ingrediente Crónica 1 en la vela terminada, los umbrales se desplazan un factor diez con cada escalón de M:

  • M = 1: H412 desde el 0,25%, H411 desde el 2,5%, H410 desde el 25%.
  • M = 10: H412 desde el 0,025%, H411 desde el 0,25%, H410 desde el 2,5%.
  • M = 100: H412 desde el 0,0025%, H411 desde el 0,025%, H410 desde el 0,25%.

El peligro a corto plazo (agudo) usa la misma idea, con Aguda 1 × M ≥ 25% para la H400. Con las cargas de una vela casi nunca se alcanza, y por eso las líneas acuáticas que se ven de verdad en las velas son la H410, la H411 y la H412.

Qué revisar en tu ficha de seguridad

  • Lee la columna del factor M en la sección 3 para cada ingrediente marcado Aquatic Acute 1 o Aquatic Chronic 1. Si está vacía en un ingrediente Crónica 1, pregunta al proveedor en lugar de suponer que es 1.
  • No bajes la carga a ojo. Con M = 10, pasar del 10% al 8% solo sirve si deja el ingrediente Crónica 1 por debajo de la línea del 0,25%.
  • Vuelve a calcular si cambias de proveedor. La misma sustancia puede llevar un M distinto fijado por otro fabricante.

Molekule lee la composición y los factores M de la ficha de datos de seguridad de tu fragancia, contrasta cada sustancia con las clasificaciones armonizadas de la ECHA en vivo y hace la sumación completa para tu vela con la carga que elijas. Calcula la clasificación acuática de tu vela en Molekule.