Si tus proveedores de fragancias han empezado a enviarte listas de alérgenos más largas, esta es la razón: el Reglamento (UE) 2023/1545 ha ampliado los alérgenos de fragancia que deben declararse en los cosméticos, de los 26 de siempre a unos 80.

Qué ha cambiado

El Reglamento de Cosméticos de la UE siempre ha exigido que ciertos alérgenos de fragancia figuren con su nombre en la lista de ingredientes, en lugar de quedar ocultos bajo la sola palabra «parfum». Durante años eso significaba un conjunto fijo de 26 sustancias. El Reglamento (UE) 2023/1545 modifica el anexo III del Reglamento de Cosméticos y amplía ese conjunto hasta unas 80, incorporando muchos materiales de perfumería cotidianos —algunos tan comunes como la vainillina— que antes no había que nombrar.

Los umbrales

Una sustancia de la lista debe declararse cuando está presente por encima del 0,001% (10 ppm) en un producto que permanece en la piel, o del 0,01% (100 ppm) en uno que se aclara —los mismos niveles de activación de antes, ahora aplicados a una lista mucho más larga—. Por debajo de esos niveles puede seguir dentro de «parfum».

Los plazos

Hay dos fechas clave, y la primera ya ha pasado:

  • 31 de julio de 2026 — desde esta fecha, todo cosmético que se introduzca en el mercado debe llevar las declaraciones ampliadas. Los productos nuevos y reformulados ya tienen que cumplir.
  • 31 de julio de 2028 — los productos que ya estaban en los lineales tienen más margen: el stock no conforme puede seguir disponible hasta esta fecha, tras la cual debe retirarse.

Qué implica para velas y difusores

Una vela, un difusor de varillas o una tableta de cera no es un cosmético, así que esta lista del anexo III no fija su etiqueta. En ambientación esa tarea corresponde al CLP y a la línea EUH208 «Contiene…». Pero el cambio llega igualmente a tu taller por otra vía: las casas de fragancias construyen sus declaraciones de alérgenos a partir de esta misma lista, así que los certificados de alérgenos y las fichas de datos de seguridad que recibes son cada vez más largos.

Para una vela, esa lista más larga no es tu etiqueta. Solo se nombran los alérgenos clasificados como sensibilizantes cutáneos por encima de su umbral, y es la clasificación CLP —no la lista cosmética en bruto— la que fija tu línea EUH208. El único caso en que la lista sí es tu norma es si además fabricas algo que se aplica sobre el cuerpo, como un bálsamo o un espray corporal y de ambiente vendido como cosmético; ese producto sigue el anexo III directamente.

Qué hacer ahora

Pide a tus proveedores declaraciones de alérgenos actualizadas a 2023/1545 y revisa cualquier producto en el que un alérgeno recién incluido pueda superar ahora su umbral. Molekule lee los datos de alérgenos de la fragancia y genera la línea EUH208 de tu vela a partir de ellos, de modo que cuando la lista crece el cambio simplemente se propaga —sin revisar cada carga a mano—. Genera tu línea de alérgenos en Molekule.