Se i tuoi fornitori di fragranze hanno iniziato a mandarti elenchi di allergeni più lunghi, ecco perché: il regolamento (UE) 2023/1545 ha ampliato gli allergeni delle fragranze da nominare sui cosmetici dagli storici 26 a circa 80.

Cosa è cambiato

Il regolamento UE sui cosmetici ha sempre richiesto che alcuni allergeni delle fragranze fossero indicati per nome tra gli ingredienti del prodotto, anziché nascosti dentro l'unica parola "parfum". Per anni si è trattato di un gruppo fisso di 26 sostanze. Il regolamento (UE) 2023/1545 modifica l'allegato III del regolamento sui cosmetici e porta quel gruppo a circa 80, includendo molte materie prime di uso quotidiano, alcune comuni come la vanillina, che prima non andavano mai nominate.

Le soglie

Una sostanza dell'elenco va dichiarata quando è presente oltre lo 0,001% (10 ppm) in un prodotto senza risciacquo, o oltre lo 0,01% (100 ppm) in uno con risciacquo: gli stessi livelli di prima, ora applicati a un elenco molto più lungo. Sotto quei livelli può restare dentro "parfum".

Le scadenze

Contano due date, e la prima è già passata:

  • 31 luglio 2026: da questa data, qualsiasi prodotto cosmetico immesso sul mercato deve riportare le dichiarazioni ampliate. I prodotti nuovi e riformulati devono già essere conformi.
  • 31 luglio 2028: i prodotti già sugli scaffali hanno più tempo: le scorte non conformi possono restare in vendita fino a questa data, dopodiché vanno ritirate.

Cosa significa per candele e diffusori

Una candela, un diffusore a bastoncini o un wax melt non è un cosmetico, quindi questo elenco dell'allegato III non determina la sua etichetta. Per la profumazione per la casa quel compito spetta al CLP e alla riga EUH208 "Contiene…". Ma il cambiamento arriva comunque nel tuo laboratorio dall'altra direzione: le case produttrici di fragranze costruiscono le loro dichiarazioni degli allergeni proprio su questo elenco, quindi i certificati degli allergeni e le schede di dati di sicurezza che ricevi si stanno allungando.

Per una candela, quell'elenco più lungo non è la tua etichetta. Vanno nominati solo gli allergeni classificati come sensibilizzanti cutanei oltre la loro soglia, ed è la classificazione CLP, non l'elenco grezzo dei cosmetici, a stabilire la tua riga EUH208. L'unico caso in cui l'elenco è la tua regola è se realizzi anche qualcosa da applicare sul corpo, come un balsamo o uno spray corpo e ambiente venduto come cosmetico: quel prodotto segue direttamente l'allegato III.

Cosa fare adesso

Chiedi ai tuoi fornitori dichiarazioni degli allergeni aggiornate al 2023/1545 e ricontrolla ogni prodotto in cui un allergene appena aggiunto all'elenco potrebbe ora superare la sua soglia. Molekule legge i dati sugli allergeni della fragranza e genera da questi la riga EUH208 della tua candela, così quando l'elenco cresce il cambiamento si propaga da solo, senza ricontrollare a mano ogni carico. Genera la tua riga degli allergeni in Molekule.